应用领域
中药古板剂型如汤剂、膏、丹、丸、散等剂型, 虽在祖国几千年的医疗中发挥了的巨着述用, 但已不可完全适应现代医学生长的需要, 需要在研究中药有效身分的基础上, 将中药经过提取疏散后, 去粗取精, 去伪存真, 加工成现代药物剂型如片剂、胶囊、注射剂等,从而使临床用药抵达效果好, 服用便当的目的。
古板中药提取有效身分的主要工艺技术有溶剂提取法(如浸渍法、渗漉法、煎煮法、回流提取法、连续回流提取法等)和水蒸汽蒸馏法, 由于中药中有在大宗的鞣质、卵白、淀粉、树脂等大分子物, 这些大分子物无药效, 在制作制剂时需要去除,药液接纳古板技术需要重复转溶提纯浓缩, 生产周期长, 有的长达1至2个月, 大大增加了染菌的时机,同数制品的杂质(鞣质、卵白、淀粉、无机盐等)凌驾国家药典标准, 澄清度、稳定性差等问题均未彻底解决,阻碍了中药技术的工业化规模生产和市场推广。而膜疏散技术的泛起和工业化应用使得以上问题得以解决。
中草药精制浓缩接纳膜疏散技术的主要特点:
1、 接纳超滤技术去除鞣质等杂质, 可以明显地提高针剂的澄清度和贮存稳定性
2、 由于疏散时无相态变革, 因而有利于生存中药的生物活性及理化稳定性。宜于坚持原配方中的有效身分
3、 制剂有效身分的可测含量较通常要领高10%-100%, 因而节约原料, 同时节省大宗溶剂
4、 接纳纳滤或反渗透技术低温浓缩提取料液减少产品破坏,提高了产品质量
5、 工艺流程及生产周期短, 操作简自制行
超滤澄清技术的应用:
中药的有效身分绝大大都是分子量在1000以下的小分子, 而造成中药注射液澄清度不良的杂质(淀粉、卵白质、鞣质等)和热原均属大分子。凭据差别品种选择合适的超滤膜(如截留分子量为1万、3万、5万的膜), 可以有效地将两者疏散, 抵达保存有效身分, 去除杂质和热原的目的。
纳滤与反渗透技术在浓缩中的应用:
中药提取后往往浓度很低,因此必须利用薄膜蒸发或真空蒸发的要领进行浓缩,蒸发浓缩通常需很长时间,并且能耗大,温度不易控制,容易引起中药有效身分的变性剖析。纳滤浓缩取代蒸发浓缩历程,溶剂可通过膜而透析,进而提高有效身分浓度,同时充分回用溶剂。
纳滤膜技术浓缩纯化的优点:
能耗极低(唯一驱动力是压力)
膜耐受的条件规模宽,浓缩倍数高
设备结构简洁紧凑,操作十分便当,可实现自动化作业
常温浓缩不破坏有效身分,损失率极低(0.1%以下),透析液可接纳基本实现零损失
在浓缩的同时可脱除无机盐杂质,减少产品灰份
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